Mise à disposition d’Idefirix en accès précoce
Une avancée importante pour les patients hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un accès limité aux greffons
La Haute Autorité de Santé a autorisé le 23 février 2022 un accès précoce au médicament Idefirix (imlifidase) dans l'indication « Traitement de désimmunisation des patients adultes hyperimmunisés en attente d’une transplantation rénale ayant un crossmatch positif envers un greffon disponible de donneur décédé et non éligibles aux stratégies de désimmunisation actuelles, c’est-à-dire quand :
- les tentatives de désimmunisation expérimentales ont échoué, ou
- le contexte clinique et immunologique ne permet pas d’anticiper une efficacité de ces tentatives de désimmunisation, ou
- l’extrême lourdeur des stratégies actuelles les rend incompatibles avec l’organisation du centre de transplantation ».
En dégradant les immunoglobulines G (IgG), Idefirix réduit le taux d’anticorps dirigés contre les antigènes HLA du donneur (DSA), rendant ainsi la greffe possible chez les patients hyperimmunisés.
L’utilisation d’Idefirix doit être réservée aux patients ayant une probabilité faible d’être transplantés dans le cadre du système de répartition et d’attribution des greffons en vigueur, y compris dans le cadre des priorités et/ou programmes destinés aux patients hyperimmunisés. Afin de garantir un accès équitable à ce traitement hautement spécialisé, un dispositif d’orientation de tous les patients concernés vers les équipes expertes dans les greffes à haut risque immunologique doit être mis en place.