Anticorps monoclonaux contre la COVID-19 - Accès précoce au RONAPREV en prophylaxie
Le RONAPREVE est une bithérapie à base d'anticorps monoclonaux, le casirivimab et l'imdevimab, dont l'utilisation est autorisée depuis le 3 septembre 2021 dans le traitement de la COVID-19, chez des patients hospitalisés nécessitant une oxygénothérapie non invasive (non intubés) et qui n'ont pas développé naturellement leurs propres anticorps (patients séronégatifs).
Dans l'attente de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché (AMM), RONAPREVE est pris en charge dans cette indication dans le cadre du dispositif d'accès précoce dont bénéficie cette spécialité.
Les arguments en faveur de cette extension d'indication sont issus de l'étude RECOVERY, avec un bénéfice de RONAPREVE en termes de mortalité et de recours à une oxygénothérapie invasive.